Rita Boutros Khattar *
Maha Elie Nehmé (MD) **
- نبذة عن البحث باللغة العربية:
واقع الجودة في مختبرات التحاليل الطبية في لبنانوفاقًا لمعيار "ISO 15189"
يمثل معيار ISO 15189 متطلبات الجودة الخاصة بمجال البيولوجيا الطبية، وهو يشكل معيار الاعتماد المنظم أو الطوعي للعديد من مختبرات التحاليل الطبية في مختلف البلدان.
من أجل تحديد موقع مختبرات التحاليل الطبية في لبنان في ما يتعلق بمعيار ISO 15189، أُجريت دراسة مقطعية متعددة المراكز بناءً على استبيان على عينة من 44 مختبرًا للتحاليل الطبية من مناطق جغرافية مختلفة من لبنان. وأظهرت النتائج وجود فجوة بين التنظيم والإشراف على أنشطة المختبرات الخاصة من جهة، وأنشطة المختبرات المدمجة في المستشفيات من جهة أخرى. ومع ذلك، سُلّط الضوء على الجهود التي تبذلها بعض المختبرات لمراقبة نهج الجودة، على الرغم من وجود عدد صغير من 10 مختبرات معتمدة في العينة. لوحظت انحرافات عن متطلبات الإدارة، بالإضافة إلى انحرافات أصغر عن المتطلبات الفنية للمعيار، كما تبين وجود ارتباط بين معايير معينة لهذه المتطلبات ونوع المختبر.
الكلمات المفاتيح: معيار ISO 15189؛ الجودة؛ الاعتماد الأكاديمي؛ مختبر التحاليل الطبية؛ فرق؛ لبنان
***
- Résumé: La norme ISO 15189 représente des exigences Qualité spécifiques au domaine de la biologie médicale. Elle constitue le référentiel d’accréditation réglementée ou volontaire de plusieurs laboratoires de biologie médicale dans divers pays.
Dans le but de situer les laboratoires de biologie d’analyses médicales au Liban par rapport à la norme ISO 15189, une étude transversale multicentrique basée sur un questionnaire a été faite sur un échantillon de 44 laboratoires de biologie médicale répartis sur différentes zones géographiques du Liban. Les résultats ont montré un écart entre la réglementation et la surveillance des activités des laboratoires privés d’une part, et celles des laboratoires intégrés dans des hôpitaux d’autre part. Néanmoins, les efforts déployés par certains laboratoires pour le suivi d’une démarche Qualité sont mis en évidence, malgré un nombre restreint de 10 laboratoires accrédités dans l’échantillon. Des écarts par rapport aux exigences relatives à la gestion ont été notés, ainsi que des écarts moins importants par rapport aux exigences techniques de la norme. Une association entre certains critères de ces exigences et le type du laboratoire a aussi été démontrée.
Mots-clés: qualité; accréditation; laboratoire de biologie médicale; norme ISO 15189; écart; Liban
👍🏻👍🏻👍🏻
ردحذف